transparant gif
popup arrow pop connector1 pop connector2 pop connector3
Linde Healthcare
Breiðhöfða 11
110 Reykjavík, Ísland
Sími + 354 577 3030
Fax +354 577 3017
lyfjaafgreidsla@is.aga.com

Staðlar og reglur

Í áratugi hefur verið litið á lyfjalofttegundir sem einfaldar rekstrarvörur sem sendar eru á sjúkrahúsin og nýir skammtar pantaðir eftir þörfum. En þróunin er hröð. Mikilvægasta breytingin er að sömu kröfur eru gerðar til lyfjalofttegunda og til annarra lyfja hvað varðar skráningu og markaðssetningu.

Þessi þróun er að mestu leyti drifin áfram af evrópskum eftirlitsstofnunum með öllu því eftirliti og reglugerðum sem í því felast. Með samræmingu 6. viðauka GMP:s um lyfjalofttegundir og PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) hefur þetta einnig áhrif út fyrir Evrópu.

Við hjá Linde Healthcare erum stolt af því að vera meðal fyrstu fyrirtækjanna sem tekið hafa í notkun þessa staðla um lyfjalofttegundir.